潔凈室日常維護(hù)及運(yùn)行管理
！---百科凈化

							

							    2017-08-16 10:10:42 admin 
							

						

						

																					

一
  、進(jìn)出潔凈室的管理：



    1
、進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度
  ，路線和順序
  ，退出潔凈室時(shí)
  ，



必須按如上順序
  ，路線進(jìn)行，不允許帶潔凈室用品帶出門廳
  。



   2
  、若有吹淋室，必須按規(guī)定吹淋后，方可進(jìn)入潔凈室
  ，同時(shí)
  ，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)



格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)
  ，不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)



或電源
  ，一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40-60%
  。



   3
、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流形式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品
，回風(fēng)口附近不應(yīng)



堆放物品
，送風(fēng)孔下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)



行
。



  4
、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。



  5
、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙
，飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。



  6
、進(jìn)入潔凈室前
，個(gè)人物品須放入指定的柜子。去掉化妝和首飾換上指定的潔凈



服
、鞋
。



  7、帶帽時(shí)應(yīng)將頭發(fā)全部遮住
，鞋套應(yīng)將褲腳下擺僅僅裹在鞋套
。



  8、脫潔凈工作服時(shí)
，要避免工作服接觸地面
，桌子與其他物品，一般要由下至上脫



去工作服
，并存放在柜內(nèi)
，或掛在規(guī)定的場所。



   9
、退出潔凈室時(shí)
，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服，脫去工作服后若在 進(jìn)入潔凈



室內(nèi)
  ，仍需按照進(jìn)入潔凈室的規(guī)定進(jìn)行
  。



  10、退出潔凈室時(shí)
  ，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更滑區(qū)域
  。



 二、潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理：



   1
  、手是交叉w污染的額媒介
  ，作業(yè)人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化



產(chǎn)品和高凈化包裝材料等
  ，對(duì)藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理
  。



   2、不允許下列人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)：感冒
  、咳嗽
  、濕疹等疾病患者，未按規(guī)定洗去化



妝品
  ，指甲油
  ，和未穿潔凈工作服者，作業(yè)人員益經(jīng)常洗頭
  、換衣
，剪指甲。



   3
、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí)
，動(dòng)作要輕，嚴(yán)格執(zhí)行操作程序
，不做易發(fā)塵大幅度



動(dòng)作
，不要拖足行走，不做不必要的動(dòng)作
，不允許穿潔凈工作服上洗手間
。



   4、在潔凈室內(nèi)
，要按要求帶手套
，不要漏出手腕，手套要經(jīng)常更換
。



   5
、對(duì)進(jìn)入潔凈室人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育，掌握所在潔凈室特點(diǎn)
，構(gòu)造
，潔凈技



術(shù)一般知識(shí)，人員凈化程序及物流凈化路線要求
，潔凈工作服的使用
，清晰要求，潔凈



室清掃，清洗和消毒
，潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定
。



  6、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少
，又能抗靜電的衣料制作
，一般1-10萬級(jí)潔凈室內(nèi)用分



裝型，100-1000級(jí)的用連體型
，潔凈鞋套最好使用一次性的
，潔凈鞋要求是可洗滌式



的，一般的
，穿潔凈服的人在行走時(shí)
，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減少40-60



倍，故此點(diǎn)對(duì)高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要
。



 7
、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查
，清洗
，一般每周清洗一次，通常清洗50-100



次
，后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢
。



 8、潔凈室內(nèi)的5S
，運(yùn)作應(yīng)需要隨時(shí)確保隨時(shí)性和持續(xù)性
，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)



域化定位管理。



 三
、潔凈室的清掃
，滅菌：



       潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進(jìn)行，如有必須再生產(chǎn)前清掃
，則工藝生產(chǎn)



必須凈化空調(diào)系統(tǒng)開機(jī)運(yùn)行時(shí)間到達(dá)潔凈要求后方可開始進(jìn)行
，為防止交叉污染，清掃



潔凈廠房設(shè)施均
，應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)
，工序要求，潔凈度等級(jí)不同分別專用
，清掃工具一般



采用集中
，固定式和便攜移動(dòng)式真空清掃設(shè)備，如不具備上述條件
，也可采用不掉纖維



的材料
，如絲光巾
、尼龍布進(jìn)行擦拭，一般每天一次或數(shù)次
。工作臺(tái)及工器具清掃一般



每天一次
，10-1000級(jí)廠房墻壁，地面清掃
，一般每周一次
，1萬-10萬級(jí)每月一次
，凈



化系統(tǒng)每年清洗宜清洗1-2次
，并委托專門人員進(jìn)行清掃。



  另外
，整個(gè)被消毒滅菌的潔凈室應(yīng)通過送回風(fēng)管形成循環(huán)狀態(tài)
，每天開機(jī)滅菌1-1.5小



時(shí)，若需對(duì)潔凈室墻體
，地面和設(shè)備表面進(jìn)行消毒滅菌
，則需2小時(shí)左右。

                                



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、超凈工作臺(tái)、洗手池
、風(fēng)淋室
、貨淋室、傳遞窗
、FFU
、BFU、高效送風(fēng)口
、層流罩
、新風(fēng)柜、采樣車
、無塵衣柜等不銹鋼凈化制品
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        耗材配件：初，中
，高效過濾器
、耐高溫過濾器、液槽式高效過濾器
、回風(fēng)百葉
、調(diào)節(jié)閥、保溫軟管
、法蘭等
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